En esta categoría encontraras: La genómica personal en la encrucijada, ¿Pueden los enfermos, la ciencia y la política, trabajar en el mismo bando?, etc.

¿Pueden los enfermos, la ciencia y la política, trabajar en el mismo bando?

En un provocativo artículo publicado por el New England Journal of Medicine, Bruce Chabner, MD, sostiene que nuestra creciente capacidad para incorporar a los subgrupos de pacientes a terapias basadas en el diagnóstico molecular y genético, requiere de cambios inmediatos y profundos en los protocolos y procedimientos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) del gobierno de Estados Unidos.


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La genómica personal en la encrucijada

Desde hace varios meses el Congreso de los EE.UU la Comisión de Energía y Comercio viene celebrando audiencias con las empresas que realizan test de análisis genéticos directamente a los consumidores. Los representantes de las empresas 23andMe, Navigenics, Pathway y otras, se enfrentaron a un aluvión de preguntas acerca de la precisión y utilidad de sus pruebas, ante un Comité, en el que muchos de sus miembros parecen incapaces de distinguir, entre los responsables de las empresas y un grupo de vulgares estafadores.

El resultado para las empresas DTC


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Genómica personal, un viaje de exploración

En estos últimos meses el mundo feliz de la genómica personal se ha visto agitado viendo como el poder de los reguladores en EEUU (la FDA), se vuelve en contra de este sector incipiente. Sin duda algún nivel de regulación sería bien recibido para eliminar las irregularidades, y expulsar a los defraudadores.

Algunas de las iniciativas de las empresas de servicios genéticos para los..


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Nuevo etiquetado FDA para el Irinotecan

La FDA ha actualizado la información farmacogenética del etiquetado del cáncer colorrectal metastásico respecto de la terapia con Irinotecan y el mayor riesgo de neutropenia en pacientes homocigotos y heterocigotos para el alelo UGT1A1 *28 .

La FDA actualizó por primera vez la etiqueta del Irinotecan (comercializado por Pfizer como Camptosar) en el año 2005 con la información farmacogenómica, advirtiendo en la etiqueta que los pacientes de cáncer colorrectal homocigotos para el alelo UGT1A1 *28 tienen mayor riesgo de reutropenia después del tratamiento con la droga, debiéndo utilizar una dosis inicial reducida en este grupo de pacientes. Los datos para los pacientes


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